08:45 Registrazione partecipanti
09:15 Presentazione e finalità della giornata
09:30 Il ruolo del Quality System oggi nella Farmacovigilanza
Gianni Navalesi, Direttore scientifico Pharma D&S
10:20 What there’s behind the PSMF
Marco Sardella - Chief Pharmacovigilance Officer
EU-QPPV - ADIENNE Pharma & Biotech
11:00 Coffee break
11:30 Ispezioni di Farmacovigilanza: trend e spunti di riflessione
Paolo Porcelli, Ispettore Senior di Farmacovigilanza AIFA (in attesa di conferma)
12:30 Discussione
13:00 Pranzo
14.20 PV Quality System di una casa madre e di un’azienda affiliata:
processo, organizzazione e Responsabilità - esperienze a confronto
- Casa Madre, Silvia Caranti, Head of Italy Pharmacovigilance/QPPV Deputy" Angelini
- Affiliata, Lisa Stagi, Drug Safety & Quality Head Roche
15:20 Tavola di discussione – Moderatore Fernanda Ferrazin, Pharma D&S Consultant
Quali le maggiori problematiche da affrontare per strutturare un efficace sistema
di governance della FV
con il coinvolgimento di Relatori e partecipanti
16:20 Audit al Sistema di Farmacovigilanza e KPI quale strumento di monitoraggio
e valutazione del Quality System
Valentina Mancini, Manager Pharmacovigilance, Southern Europe- Baxter
17:10 Discussione finale
17.30 Chiusura giornata