Il Quality System ed il Sistema di Farmacovigilanza

08:45             Registrazione partecipanti

09:15             Presentazione e finalità della giornata

09:30             Il ruolo del Quality System oggi nella Farmacovigilanza

                       Gianni Navalesi, Direttore scientifico Pharma D&S

10:20             What there’s behind the PSMF

                       Marco Sardella - Chief Pharmacovigilance Officer

                       EU-QPPV - ADIENNE Pharma & Biotech

11:00             Coffee break

11:30             Ispezioni di Farmacovigilanza: trend e spunti di riflessione

                       Paolo Porcelli, Ispettore Senior di Farmacovigilanza AIFA (in attesa di conferma)

12:30             Discussione

13:00             Pranzo

14.20              PV Quality System di una casa madre e di un’azienda affiliata:

                        processo, organizzazione e Responsabilità - esperienze a confronto

                        - Casa Madre,   Silvia Caranti, Head of Italy Pharmacovigilance/QPPV Deputy" Angelini  

                        - Affiliata,  Lisa Stagi,  Drug Safety & Quality Head  Roche

15:20              Tavola di discussione – Moderatore Fernanda Ferrazin, Pharma D&S Consultant

                       Quali le maggiori problematiche da affrontare per strutturare un efficace sistema

                       di governance della FV

                       con il coinvolgimento di Relatori e partecipanti

16:20                  Audit al Sistema di Farmacovigilanza  e KPI quale strumento di monitoraggio

                            e valutazione del Quality System

                            Valentina Mancini, Manager Pharmacovigilance, Southern Europe- Baxter

 17:10                 Discussione finale

 17.30                 Chiusura giornata