Firenze, Palazzo dei Congressi

Dalla Segnalazione alla Gestione del Rischio

21 Ottobre 2015


09:20             Registrazione partecipanti

 

10:00             Presentazione e Finalità della giornata

                       Giovanni Navalesi, Scientific Director - Pharma D&S               

                                 

10:15              Overview sul decreto di recepimento italiano delle Direttive Europee di Farmacovigilanza

                       Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA

 

10:40              Coffee break

 

11:10               La gestione della Segnalazione e la RNF: aggiornamenti normativi e sviluppi futuri

                       Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA

 

12:00             Segnalazioni dalla letteratura     

                      Antonio Baldassarre, Sr. Safety Manager - Responsabile aziendale per la Farmacovigilanza - Amgen

 

12:40             Panel discussion

13:00             Colazione di lavoro

 

14:00             La gestione della segnalazione in azienda: la completezza

                       Massimo Beni, Local Drug Safety Unit Manager per Malesci e Menarini International Operations Luxemburgo

 

14:40             Tavola di discussione

                      Relatori e partecipanti coinvolti        

                      Come sta evolvendo la sensibilità alla segnalazione dai vari stakeholders?

 

                      - Overview sui trend delle segnalazioni      

                       Laura Sottosanti, AIFA

 

                      - Il punto di vista dei vari Stakeholder

                                            -L' Azienda Farmaceutica

                                            Massimo Beni, Malesci- Menarini  

                                            - Azienda ospedaliera/Centro Regionale      

                                            Ugo Moretti, Responsabile Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto      

 

16:00             Coffee break

 

16.15             Vigifarmaco: sistema  per la raccolta  e la gestione delle segnalazioni via web

                      Ugo Moretti, Università di Verona       

                      Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA 

 

17:00             Conclusioni e chiusura giornata