Firenze, Palazzo dei Congressi
Dalla Segnalazione alla Gestione del Rischio
21 Ottobre 2015
09:20 Registrazione partecipanti
10:00 Presentazione e Finalità della giornata
Giovanni Navalesi, Scientific Director - Pharma D&S
10:15 Overview sul decreto di recepimento italiano delle Direttive Europee di Farmacovigilanza
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
10:40 Coffee break
11:10 La gestione della Segnalazione e la RNF: aggiornamenti normativi e sviluppi futuri
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
12:00 Segnalazioni dalla letteratura
Antonio Baldassarre, Sr. Safety Manager - Responsabile aziendale per la Farmacovigilanza - Amgen
12:40 Panel discussion
13:00 Colazione di lavoro
14:00 La gestione della segnalazione in azienda: la completezza
Massimo Beni, Local Drug Safety Unit Manager per Malesci e Menarini International Operations Luxemburgo
14:40 Tavola di discussione
Relatori e partecipanti coinvolti
Come sta evolvendo la sensibilità alla segnalazione dai vari stakeholders?
- Overview sui trend delle segnalazioni
Laura Sottosanti, AIFA
- Il punto di vista dei vari Stakeholder:
-L' Azienda Farmaceutica
Massimo Beni, Malesci- Menarini
- Azienda ospedaliera/Centro Regionale
Ugo Moretti, Responsabile Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto
16:00 Coffee break
16.15 Vigifarmaco: sistema per la raccolta e la gestione delle segnalazioni via web
Ugo Moretti, Università di Verona
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
17:00 Conclusioni e chiusura giornata