09:20 Registrazione partecipanti
10:00 Presentazione e Finalità della giornata
Giovanni Navalesi, Scientific Director - Pharma D&S
10:15 AIFA: la gestione del segnale
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA
11:15 Coffee break
11:40 La Signal Detection in azienda: esperienze
Patrizia Rotunno, QPPV, Doc Generici
12:20 Discussione
12:40 Colazione di lavoro
14:00 La valutazione unica degli PSUR e lo PSUR Repository
Amelia Cupelli - Ufficio di Farmacovigilanza- AIFA
15:00 Il Risk Management Plan lungo il ciclo di vita del prodotto
Nadia Canova, QPPV, Alfa Wassermann
15:40 Il ruolo del PRAC nella identificazione e comunicazione del rischio
Amelia Cupelli, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA
16:40 Discussione finale
17:00 Chiusura giornate