Dalla Segnalazione alla Gestione del Rischio

09:20             Registrazione partecipanti

10:00             Presentazione e Finalità della giornata

                       Giovanni Navalesi, Scientific Director - Pharma D&S        

10:15             AIFA: la gestione del segnale

                      Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza  - AIFA 

11:15             Coffee break

11:40             La Signal Detection in azienda: esperienze

                      Patrizia Rotunno, QPPV, Doc Generici

12:20             Discussione

12:40             Colazione di lavoro

14:00             La valutazione unica degli PSUR  e lo PSUR Repository

                      Amelia Cupelli - Ufficio di Farmacovigilanza- AIFA 

15:00             Il Risk Management Plan lungo il ciclo di vita del prodotto 

                      Nadia Canova, QPPV, Alfa Wassermann

15:40             Il ruolo del PRAC nella identificazione e comunicazione del rischio        

                      Amelia Cupelli, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA 

16:40             Discussione finale

17:00             Chiusura giornate