Ispezioni di Farmacovigilanza: esperienze a confronto 

08:45             Registrazione Partecipanti

09:15             Presentazione e finalità dell’incontro 

                       Chairman PEC

09:30             Basi legali delle Ispezioni in Italia ed Europa 

                       Nunzio Guido Mangano, Ufficio attività ispettive GCP e di Farmacovigilanza –AIFA

10:20             Coffee Break

10:45              L’Audit e il ruolo del QA nelle Ispezioni di FV

                       Valentina Mancini, Takeda Italia

11:30             Ispezioni AIFA: osservazioni ricorrenti 

                      Nunzio Guido Mangano, Ufficio attività ispettive GCP e di Farmacovigilanza –AIFA

12:15             Panel discussion

12:30             Lunch

14:00             Il CAPA Plan dal ricevimento del report ispettivo alla stesura e chiusura delle azioni: esperienza aziendale 

                       Patrizia Rotunno, Doc Generici S.p.A.

14:40             Preparare l’azienda all’ispezione: aspetti organizzativi e di comunicazione con gli Uffici di interfaccia

                      Sara D’Alessandro, EG S.p.A. - Crinos S.p.A. - STADA Group

15:20             Coffee break

15:40              PSMF: aspetti rilevanti ed esperienze 

                       Silvia Caranti, Angelini S.p.A.

 16:30              Discussione finale

 17:00             Conclusione giornata