Milano, AC Hotel
La Farmacovigilanza nella Ricerca Clinica
27 Marzo 2014
08:45 Registrazione Partecipanti
09:10 Presentazione e finalità dell’incontro
Chairman PEC
09:20 Stato dell’arte della legislazione europea e nazionale in tema di Farmacovigilanza nella Sperimentazione Clinica
Silvia Romano, Dompè S.p.A.
10:00 Obblighi di FV nella sperimentazione clinica interventistica: SUSAR e DSUR
Antonio Baldassarre, AMGEN S.p.A.
10:40 Coffee break
11:10 PASS
Raffaele Di Marzo, Sanofi Pasteur MSD
11:50 I Contratti di FV nella sperimentazione clinica ed altri ambiti: esperienze
Maria Elena Cojazzi, Pierre Fabre Pharma
12:30 Panel discussion
12:45 Lunch
14:20 Gli strumenti IT in FV: database e gestione di casi avversi durante lo studio
Juergen Schulberger, K-Lever Extedo
15:00 RMP nella sperimentazione clinica: case study
Raffaele Di Marzo, Sanofi Pasteur MSD
15:40 Coffee break
16:10 Attività di FV (negli studi clinici ed altri ambiti): esperienza ispettiva - Febbraio 2014
Sirizzotti Grazia, Grunenthal
17:00 Discussione finale e Conclusione Giornata