La Farmacovigilanza nella Ricerca Clinica

08:45             Registrazione Partecipanti

 

09:10             Presentazione e finalità dell’incontro 

                       Chairman PEC

 

09:20             Stato dell’arte della legislazione europea e nazionale in tema di Farmacovigilanza nella                                                                  Sperimentazione Clinica

                       Silvia Romano, Dompè S.p.A.

 

10:00             Obblighi di FV nella sperimentazione clinica interventistica: SUSAR e DSUR 

                       Antonio Baldassarre, AMGEN S.p.A.

 

10:40             Coffee break

 

11:10              PASS 

                      Raffaele Di Marzo, Sanofi Pasteur MSD

 

11:50             I Contratti di FV nella sperimentazione clinica ed altri ambiti: esperienze

                      Maria Elena Cojazzi, Pierre Fabre Pharma

 

12:30             Panel discussion

 

12:45              Lunch

 

14:20             Gli strumenti IT in FV: database e gestione di casi avversi durante lo studio 

                      Juergen Schulberger, K-Lever Extedo

 

15:00             RMP nella sperimentazione clinica: case study

                      Raffaele Di Marzo, Sanofi Pasteur MSD

 

15:40             Coffee break

 

16:10             Attività di FV (negli studi clinici ed altri ambiti): esperienza ispettiva - Febbraio 2014 

                      Sirizzotti Grazia, Grunenthal

 

17:00             Discussione finale e Conclusione Giornata